Аназалес

Діти 15 серпня 2023

Аназалес: інструкція щодо застосування та відгуки

Форма випуску та склад
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Фармакокинетика
Покази застосування
Протипоказання
Аназалес, інструкція із застосування: спосіб і дозування
Побічні дії
Передозування
Особливі вказівки
Вплив на здатність до управління автотранспортом і складними механізмами
Застосування під час вагітності та лактації
Застосування в дитячому віці
При порушеннях функції нирок
При порушеннях функції печінки
Лікарська взаємодія
Аналоги
Терміни та умови зберігання
Умови відпустки з аптек
Відгуки про Аназалеса

Латинська назва: Anasales

Код ATX: L02BG03

Діюча речовина: ^ розол (Anastrozole)

Виробник: Натко Фарма, Лтд. (Natco Pharma, Ltd.) (Індія); Сінтон Іспанія, С.Л. (Synthon Hispania, S.L.) (Іспанія)

Актуалізація опису та фото: 27.10.2021

Аназалес - протипухлинний препарат.

Форма випуску та склад

Препарат випускають у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою: білого кольору, круглі, двояковипуклі, на одному боці нанесено гравірування «ANA 1», ядро білого або майже білого кольору (в блістерах по 10 шт., в картонній пачці 3 або 9 блістерів; в блістерах по 14 шт., в картонній пачці 2 блістери. У кожній пачці також міститься інструкція щодо застосування Аназалеса).

У 1 таблетці міститься:

діюча речовина: Упередол - 1 мг;
допоміжні компоненти: лактози моногідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію, повидон, магнію стеарат;
плівкова оболонка: Опадрай білий (гіпромеллоза, макрогол 400, титану діоксид).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Аназалес - протипухлинний препарат. Його активна речовина - ^ розол, будучи селективним нестероїдним інгібітором ароматази, сприяє зниженню концентрації циркулюючого естрадіола і надає терапевтичний ефект у жінок з раком молочної залози. Механізм дії препарату обумовлений тим, що естрадіол в постменопаузі переважно утворюється з естрона, що продукується в периферичних тканинах шляхом перетворення за участю ферменту ароматази з андростендіону. Прийом ^ розолу в постменопаузі в дозі 1 мг на день забезпечує зниження рівня естрадіолу на 80%.

Препарат не володіє естрогенною, прогестагенною і андрогенною активністю. Терапевтичні дози ^ розолу не впливають на секрецію кортизолу та альдостерону.

Фармакокинетика

Після прийому всередину врожай швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. На тлі застосування натощак максимальна концентрація (C_max) в плазмі досягається протягом 2 год. Наявність їжі в шлунку трохи знижує швидкість, але на ступінь всмоктування не впливає.

Зв'язування з білками плазми - 40%.

Метаболізується шляхом N-деалкілювання, гідроксилювання та глюкуронізації. Основний метаболіт ^ розолу - тріазол, ароматазу не інгібує.

Виводиться, головним чином, через нирки протягом 72 год після прийому одноразової дози, в тому числі в незміненому вигляді - менше 10%. Період напіввідання (T_1/2) з плазми становить 40-50 год. Відомості про кумуляцію відсутні.

При стабілізованому цирозі печінки або порушенні функції нирок кліренс розола не змінюється.

У постменопаузальному періоді фармакокинетичні характеристики ^ розолу не змінюються.

Покази застосування

Застосування препарату Аназалес показано для лікування раку молочної залози в постменопаузі.

Протипоказання

Абсолютні:

пременопауза;
виражена печінкова недостатність;
супутнє застосування тамоксифену або препаратів, що містять естрогени;
період вагітності та лактації;
дитячий вік;
гіперчутливість до компонентів препарату.

Аназалес слід приймати з обережністю, бажано під лікарським наглядом, при остеопорозі, гіперхолестеринемії, ішемічній хворобі серця, порушеннях функції печінки легкого і помірного ступеня, важкої ниркової недостатності (клиренс креатиніна менш ніж 20 мл/хв), недостатності лактази, непереносимості лактози, глюкозо-галактозної мальсаборної (лікамізної форми).

Аназалес, інструкція із застосування: спосіб і дозування

Таблетки Аназалес приймають всередину, проковтуючи цілком і запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі, але завжди в один і теж, зручний для пацієнтки, час доби.

Рекомендоване дозування для дорослих, у т. ч. літніх пацієнтів: по 1 шт. (1 мг) 1 раз на день, препарат приймають тривалий.

У разі появи ознак прогресування хвороби прийом таблеток слід припинити. Оптимальна тривалість ад'ювантної терапії - 5 років.

Побічні дії

з боку центральної нервової системи: сонливість, головний біль, астенія;
з боку травної системи: нудота, блювота, діарея, анорексія; при поширеному раку молочної залози (переважно з метастазами в печінку) - підвищення рівня ЩФ (лужної фосфатази) і більш часто - ГГТ (гамма-глутамілтрансферази);
з боку ендокринної системи: припливи крові до обличчя, витончення волосся, сухість вологички;
з боку обміну речовин: незначне збільшення рівня загального холестерину;
алергічні реакції: шкірний висип.

Передозування

Симптоми передозування не встановлені.

Особливі вказівки

У разі якщо гормональний статус пацієнтки викликає сумніви, для підтвердження стану менопаузи необхідно провести додаткові біохімічні дослідження.

Вплив на здатність до управління автотранспортом і складними механізмами

У період лікування Аназалесом рекомендується уникати виконання робіт, що потребують концентрації уваги і високої швидкості психомоторних реакцій, включаючи керування транспортними засобами і складними механізмами.