У новому дослідженні, опублікованому у великому науковому журналі The Lancet, з'явилися перші перевірені дані про ефективність «Коваксина» - вакцини проти COVID-19, розробленої в Індії.
Ефективність вакцини у запобіганні симптоматичному COVID-19 склала 77,8% у великому клінічному випробуванні третьої фази
На самому початку 2021 року регулюючий орган Індії з лікарських засобів - Центральний комітет з лікарських засобів і стандартів (CDSCO) - несподівано видав дозвіл на екстрене використання вакцини від COVID-19 під назвою «Коваксин» (англ. covaxin). У той час дозвіл був неймовірно спірним, оскільки вакцина все ще перебувала на 3 фазі клінічних випробувань, а дані випробувань фази 2 ще не були офіційно опубліковані. Один дослідник дійшов до того, що назвав передчасне схвалення препарату «Коваксін» «безсовісним».
Тепер, майже через рік після початку третьої фази випробувань на людях, перші рецензовані дані цього випробування були опубліковані в журналі The Lancet. Головний висновок полягає в тому, що вакцина на 77,8% ефективна у запобіганні появі симптомів COVID-19.
У випробуванні фази 3 взяли участь понад 25 000 суб'єктів, яким випадковим чином діставалося або дві дози вакцини (вводяться з інтервалом в чотири тижні), або дві дози плацебо. Щодо безсимптомного COVID-19 в дослідженні повідомляється про ефективність 63,6%, але куди важливіше те, що вакцина виявилася на 93,4% ефективна в запобіганні важкої форми COVID-19.
Під час випробувань не було виявлено серйозних небажаних явищ. За словами вчених, вакцина «має дуже хороший профіль безпеки», а повідомлення про легкі побічні ефекти, такі як головний біль або біль у місці ін'єкції, були «вкрай рідкісними».
Випробування охоплювало період часу, коли в Індії з'явився варіант Дельта, але в дослідженні наголошується, що в аналізі не оцінювалася ефективність конкретно проти цього штаму. Однак попередні результати показують, що «Коваксин» на 65% ефективний у запобіганні симптоматичної інфекції, викликаної штамом Дельта.
З моменту видачі дозволу на застосування «Коваксину» в надзвичайних ситуаціях на початку 2021 року вакцину отримали понад 100 мільйонів осіб на території Індії. Вона також була схвалена для використання в надзвичайних ситуаціях в ряді країн, включаючи Іран, Зімбабве, Мексику і Філіппіни.
На початку листопада Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) видала дозвіл на застосування «Коваксину» в надзвичайних ситуаціях, відкривши шлях до більш широкого міжнародного визнання вакцини і заклавши основу для міжнародних поїздок вакцинованих. Схвалення ВООЗ також дозволяє поширювати препарат у країнах з низьким рівнем доходів у рамках міжнародного плану розподілу вакцини Covax.